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利君集團康樂制藥公司通過直軟大輸液“雙符合”現(xiàn)場檢查

信息來源：利君集團發(fā)表時間：2021-11-08 11:47:58

11月2—5日，陜西省藥品和疫苗檢查中心到利君康樂制藥公司開展大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）藥品生產(chǎn)許可合并GMP符合性檢查。

專家組一行按照迎檢計劃對原輔料庫、成品庫、軟塑車間生產(chǎn)線、質量部等進行了為期四天的現(xiàn)場檢查，檢查中對康樂公司設備確認和驗證、工藝驗證、產(chǎn)品批記錄、培訓、檢驗標準及各系統(tǒng)GMP管理資料等軟件也進行了詳實的查驗和詢問，經(jīng)過檢查，專家組一致認為，利君康樂公司直立式軟袋大輸液符合生產(chǎn)許可和GMP要求，通過現(xiàn)場檢查。

在集團上下全力支持及康樂公司全體干部職工共同努力下，取得了此次省藥品和疫苗中心專家組對利君康樂公司管理、操作等各環(huán)節(jié)的認可，為利君康樂公司發(fā)展打下了堅實的基礎。下一步我們將以嚴謹求實、開拓進取的態(tài)度，抓好后續(xù)科研報批和批量生產(chǎn)等工作，續(xù)寫康樂新篇章！

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